Tietosuojailmoitus

Tietosuojailmoitus

  1. Rekisterin nimi: ”Vuorovaikutteinen ultraääni raskaana olevan naisen tukena”
  2. Rekisterinpitäjä: Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin kuntayhtymä, Kiinamyllynkatu 4-8, 20520 Turku.
  3. Rekisteriasioista vastaava henkilö: Eeva Ekholm, TYKS Naistenklinikka, erikoislääkäri, dosentti

Henrika Pulliainen, Turun yliopisto, tohtorikoulutettava, erikoistuva lääkäri

  1. Yhteyshenkilö rekisteriasioissa: Henrika Pulliainen
  2. Henkilötietojen käsittelyn tarkoituksena on kliininen tutkimus ja käsittelyn oikeusperuste ”Ohjeistetaan julkisilla verkkosivuilla: Tyks/Sairaanhoitopiiri/Tietosuoja”
  3. Henkilörekisterin tietosisältö

Tutkimuksesta kiinnostuneet jättävät yhteystietonsa (puhelinnumero ja sähköposti) tutkimushankkeen internetsivuilla olevaan EPDS-kyselyyn, jonka avulla tutkimukseen soveltuvat tutkittavat voidaan rekrytoida. Kaikki tutkimukseen osallistujat allekirjoittavat kirjallisen suostumuslomakkeen saatuaan riittävästi tietoa tutkimuksesta suullisesti ja kirjallisesti. Tietojen käsittelyn perusteena on tutkittavan suostumus. Tutkittavista kerätään nimi, syntymäaika ja yhteystiedoista puhelinnumero ja sähköpostiosoite. Henkilötunnusta tutkittavista ei kerätä. Tutkittavista kerätään tietoa kyselykaavakkeilla (taustatiedot, MAAS, SCL-90, PRAQ). Tutkittavien henkilötiedot muunnetaan koodeiksi siten, ettei tutkittava ole niistä tunnistettavissa. Henkilötiedot säilytetään erillään koodatuista tiedoista. Tutkittavien henkilötietojen avulla voidaan selvittää tutkimuksen kannalta oleellisia tietoja tutkittavan sairauskertomuksesta

  1. Säännönmukaiset tietolähteet. Tietoja kerätään kyselykaavakkeilla Redcap-ohjelman avulla ja tiedot tallentuvat samaan ohjelmaan. Psykologin haastattelut ja vuorovaikutteiset 4D-ultraäänitutkimukset videoidaan myöhempää analyysia varten. Sairauskertomuksesta tarkistetaan tutkimuksen kannalta oleellisia tietoja, kuten diagnoosikoodeja ja lääkitystietoja.
  2. Henkilötietoja ei luovuteta ulkopuolisille tai muihin tutkimusrekistereihin.
  3. Tietoja ei siirretä EU- tai ETA-maiden ulkopuolelle.
  4. Henkilötietoja säilytetään lukitussa tilassa tutkimuksesta vastaavan tutkijan Eeva Ekholmin osoittamassa paikassa, kunnes tutkimusaineisto on kerätty ja analysoitu vuoteen 2020 mennessä. Tämän jälkeen tiedot hävitetään.
  5. Tutkimusrekisteriin on pääsy vain tutkimusryhmällä. Redcap-ohjelmaan, jossa kyselykaavakkein kerätty tieto on, vaaditaan henkilökohtainen salasana.
  6. Rekisteröidyn oikeudet:oikeus saada pääsy tietoihin, oikeus oikaista tietoja, oikeus poistaa tiedot, oikeus rajoittaa tietojen käsittelyä ja oikeus tulla unohdetuksi. Suostumuksen voi aina peruuttaa. ”Ohjeistetaan julkisilla verkkosivuilla: Tyks/Sairaanhoitopiiri/Tietosuoja”
  7. Tietosuojavastaavan yhteystiedot: tietosuoja@tyks.fi, puh. 02 313 0000 (keskus)

 

Laadittu 15.10.2018

 

Henrika Pulliainen, LL, tutkijalääkäri