Tietosuojailmoitus – Puhdas kontrolli
16.10.2023
Tietosuojailmoitus koskien tutkimusta ”Digiparent – Tutkimus digiavusteisen vanhempainohjauksen käyttöönotosta, yksilöllistämisestä ja genetiikasta lasten mielenterveyspalveluiden parantamiseksi”
Olet ottamassa osaa Turun yliopistossa järjestettävään tieteelliseen tutkimukseen. Tämä tietosuojailmoitus kuvaa sitä, miten henkilötietojasi tullaan käsittelemään tutkimuksessa.
1. Rekisterin nimi ja rekisterinpitäjä
DIGIPARENT-tutkimusrekisterin ylläpitäjä on Turun yliopisto (FI-20014).
2. Kuvaus tutkimuksesta ja henkilötietojen käsittelystä
DIGIPARENT-tutkimuksessa selvitetään varhaislapsuuden käyttäytymisen ongelmia. Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa tietoa muun muassa biologisten tekijöiden merkityksestä lapsuusiän käyttäytymisen ongelmien taustalla ja selvitetään miten biologiset tekijät liittyvät perheen saamaan tukeen.
Tutkimuksessa tarkastellaan kahta erillistä ryhmää. Tutkimusryhmässä, johon kuuluu perheitä useassa Suomen kunnassa, perheet osallistuvat puhelimitse ja internetin välityksellä toteutettavaan Voimaperheet-vanhempainohjausohjelmaan. Voimaperheet ei ole tällä hetkellä käytössä Pohjois-Pohjanmaan (Pohde) alueella, joten kotikuntasi kaikkia 4-vuotiaiden lasten huoltajia Pohteen alueella pyydetään osallistumaan tutkimuksen verrokkiryhmään. Mikäli Pohteen alueella asuvilla lapsilla esiintyy tunnesäätelyn ja käyttäytymisen ongelmia 4- ja 5-vuoden iässä, perheille tarjotaan kuitenkin mahdollisuutta osallistua Voimaperheet-ohjelmaan. Näihin perheisiin ollaan yhteydessä tutkimusryhmän toimesta.
Tutkimuksessa seurataan huoltajien ja lasten hyvinvoinnin kehitystä pidemmällä aikavälillä. DIGIPARENT-tutkimuksen yhtenä tavoitteena on selvittää biologisten (geneettisten ja epigeneettisten) tekijöiden yhteyttä käytösongelmiin vertaamalla tutkimusryhmää verrokkiryhmään.
Pohteen alueelta (verrokkiryhmä) osallistuvilta huoltajilta henkilötietoja kerätään paperisilla kyselylomakkeilla, joiden avulla kartoitetaan lapsen tunne-elämää ja käyttäytymistä sekä vanhemmuuteen liittyviä käsityksiä.
Lisäksi tutkimukseen osallistuvien perheiden lapsilta kerätään biologiset näytteet. Biologisten poskisolunäytteiden näytteiden avulla tarkastelemme perimän variantteja, kemiallisia muutoksia ja tuotteita. Näytteet kerätään 4- ja 5-vuotisneuvolatarkastuksen yhteydessä neuvolan työntekijän toimesta. Näytteet palautetaan Turun yliopiston Biotiedekeskuksen tutkijaryhmälle valmiiksi postimaksetussa palautuskuoressa.
Tutkimuksen toisena tavoitteena on seurata huoltajien ja lasten hyvinvoinnin kehitystä pidemmällä aikavälillä, yhdistämällä tutkimuksessa kerättäviä tietoja viranomaisrekisterien tietoihin. Näitä rekisteritietoja ovat: 1) lapsen syntymää koskevat tiedot (Terveyden ja hyvinvoinnin laitos: syntyneiden lasten rekisteri), 2) huoltajan ja lapsen terveyspalvelujen käyttö ja sairausdiagnoosit (Terveyden ja hyvinvoinnin laitos: Hilmo- ja AvoHilmo –hoitoilmoitusrekisterit), ja 3) lapsen esi- ja perusopetusta koskevat tiedot (Opetushallituksen Varda- ja Koski -tietovarannot). Tietoja poimitaan takautuvasti viiden vuoden ajalta ja edelleen siihen saakka, kunnes lapsesi täyttää 15 vuotta.
3. Tutkimusryhmän vastuullinen yhteyshenkilö
Tutkimuksen vastuullinen johtaja: Lastenpsykiatrian professori Andre Sourander
Osoite: Lastenpsykiatrian tutkimuskeskus, Lemminkäisenkatu 3 / Teutori 3. krs, 20014 Turun yliopisto
Yhteydenotot:
Pia Rantala
puh.: 050 5609086
E-mail: pia.rantala@utu.fi
4. Tietosuojavastaavan yhteystiedot
5. Henkilöt, jotka osallistuvat henkilötietojen käsittelyyn
Lastenpsykiatrian tutkimusyksikössä työskentelevät henkilöt (projekti-insinööri, biostatistikko, Voimaperheet-perhevalmentajat ja tutkijat).
6. Tutkimuksen nimi sekä tutkimuksen kesto
Tutkimuksen nimi: Digiparent – Tutkimus digiavusteisen vanhempainohjauksen käyttöönotosta, yksilöllistämisestä ja genetiikasta lasten mielenterveyspalveluiden parantamiseksi
Tutkimuksen kesto: 02/2022 – 12/2026
Henkilötietojen käsittelyn kesto: Tutkimuksessa seurataan lapsen ja huoltajan hyvinvoinnin kehitystä siihen saakka, kunnes lapsi täyttää 15 vuotta (vuonna 2026 tutkimuksessa mukana olevat lapset täyttävät 15 vuotta vuonna 2037). Tutkimusaineistoa säilytetään vuoteen 2040 saakka. Sen jälkeen tutkimusaineisto arkistoidaan ilman tunnistetietoja. Ilman tunnistetietoja arkistoitua kyselytutkimusmateriaalia voidaan käyttää myös tulevaisuudessa tutkimustarkoituksessa.
7. Henkilötietojen lainmukainen käsittelyperuste
Henkilötietoja käsitellään seuraavan, tietosuoja-asetuksen 6(1) artiklassa mainitun, käsittelyperusteen nojalla:
☐ rekisteröidyn suostumus;
☐ käsittely on tarpeen sopimuksen täytäntöön panemiseksi;
☐ rekisterinpitäjän lakisääteisen velvoitteen noudattaminen;
☐ käsittely on tarpeen rekisteröidyn elintärkeiden etujen suojaamiseksi;
☒ käsittely on tarpeen yleistä etua koskevan tehtävän suorittamiseksi tai rekisterinpitäjälle kuuluvan julkisen vallan käyttämiseksi:
☒ tieteellinen tai historiallinen tutkimus tai tilastollisia tarkoituksia varten;
☐ tieteellisten aineistojen tai kulttuurisperinnöllisten materiaalien arkistointia varten
☐ rekisterinpitäjän tai kolmannen osapuolen oikeutettu etu.
8. Tutkimusmateriaaliin sisältyvät henkilötiedot sekä suojatoimenpiteet
Tutkimuksessa kerätään henkilötietoja eri menetelmillä, jotka on lueteltu alla.
Kyselylomakkeet
DIGIPARENT neuvolakysely toteutetaan 4-vuotisneuvolassa ja 5-vuotisneuvolassa. DIGIPARENT neuvolakysely sisältää seuraavat osiot:
- Lapsen nimi, henkilötunnus ja sukupuoli, äidinkieli, perhetilanne, päivähoito, elämäntapahtumat, vahvuudet ja vaikeudet –kysely (SDQ) (32 kysymystä)
- Ärtyneisyyskysely (ARI) (7 kysymystä)
- lomakkeen täyttävän huoltajan nimi, syntymävuosi, äidinkieli, yhteystiedot (puhelinnumero, postiosoite, sähköpostiosoite), koulutustausta,
Rekisteritiedot
Seurantatutkimuksessa hyödynnetään yksilötason rekisteritietoja, mikäli huoltaja antaa erillisen suostumuksen rekisteriyhdistämiseen sekä lapsen ja huoltajan henkilötunnuksen. Erilliseen suostumukseen perustuva yhdistäminen tehdään seuraaviin rekisteritietoihin
Lapsesta ja huoltajasta:
- Lapsen syntymää koskevat tiedot (Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen ylläpitämä syntyneiden lasten rekisteri)
- Terveyspalvelujen käyttö ja sairausdiagnoosit (Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen hoitoilmoitusrekisterien tiedot, Hilmo- ja AvoHilmo-rekisterit),
ja seuraaviin tietoihin lapsesta:
- Esi- ja perusopetusta koskevat tiedot sekä lapsen mahdollisesti saama tuki (Opetushallituksen Varda- ja Koski-tietovarannot).
Poskisolunäytteet
Tutkimusta varten kerättävät poskisolunäytteet kaksoiskoodataan ja käsitellään jatkoanalyyseissä nimettöminä. Poskisolunäytteet säilytetään Turun yliopiston Biotiedekeskuksessa, genetiikan tutkimusyksikössä, johon on pääsy vain valtuutetuille henkilöllä. Näytteisiin liittyviä datoja ja tuloksia säilytetään Turun Yliopiston ylläpitämillä vain yksikön käytössä olevilla tietoturvallisilla palvelimilla. Näytteitä luovuttaneiden henkilöiden henkilötietoja ei suoraan jälkikäteen yhdistetä biologisten näytteiden analyyseistä saatuihin tutkimustuloksiin. Yhteenveto tutkimustuloksista julkaistaan avoimesti saatavilla olevien julkaisukanavien kautta, mutta tutkittavien henkilötietosuojan turvaamiseksi genomitietoa sisältäviä raakadatoja ei jaeta avoimien kanavien kautta, vaan niitä säilytetään sensitiiviselle datalle sopivassa arkistossa, kuten Turun Yliopiston ylläpitämässä arkistossa ja mahdollisesti EGA arkistossa (https://ega-archive.org). Jos tutkimukseen näytteitä luovuttanut henkilö haluaa vetäytyä tutkimuksesta hänen luovuttamansa näytteet ja niihin liittyvä data ja tiedot tuhotaan.
9. Erityiset henkilötietoryhmät (arkaluontoiset henkilötietoryhmät)
Tutkimuksessa käsitellään seuraavia erityisiin henkilötietoryhmiin kuuluvia henkilötietoja:
Lapsen terveyttä ja käyttäytymistä koskevat tiedot, huoltajan mielenterveyttä koskevat tiedot, sekä biologisia näytteitä.
Erityisiä henkilötietoryhmiä käsitellään seuraavan, tietosuoja-asetuksen artiklaan 9(2) perustuvan, käsittelyperusteen nojalla:
☐ rekisteröidyn suostumus;
☐ käsittely on tarpeen rekisteröidyn elintärkeiden etujen suojaamiseksi;
☒ käsittely on tarpeen yleistä etua koskevan tehtävän suorittamiseksi tai rekisterinpitäjälle kuuluvan julkisen vallan käyttämiseksi:
☒ tieteellinen tai historiallinen tutkimus tai tilastollisia tarkoituksia varten;
☐ tieteellisten aineistojen tai kulttuurisperinnöllisten materiaalien arkistointia varten
10. Henkilötietojen keräämisen lähteet
Kyselomakkeet
Huoltajille suunnatut kyselylomakkeet ovat pääasiallinen henkilötietojen keräämisen lähde.
Rekisteritiedot
Huoltajan ja lapsen henkilötunnukset kysytään, koska ohjelman pitkäaikaisvaikutuksia aiotaan seurata yhdistämällä osallistujien kyselytietoa viranomaisrekisterien tietoihin.
Tietoja huoltajan hyvinvointiin liittyvistä tekijöistä kerätään kansallisista rekistereistä asianomaisen viranomaisen luvalla, noudattaen Suomen tietosuojaa, henkilötietojen käsittelyä ja Euroopan Unionin tietosuoja-asetuksen vaatimuksia. Tässä tutkimuksessa Sosiaali- ja terveysalan tietolupaviranomainen Findata myöntää luvan rekisteritietojen toissijaiseen käyttöön ja yhdistää aineistot tietoturvallisesti kansalaisten tietosuojaa edistäen.
Poskisolunäytteet
Poskisolunäytteet kerätään lapsilta 4- ja 5-vuotisneuvolakäyntien yhteydessä.
11. Henkilötietojen siirtäminen ja jakaminen kolmansille osapuolille
Ainoastaan yhteenveto DIGIPARENT-neuvolakyselystä toimitetaan yhteistyötahona toimivan kunnan terveydenhuoltoon. Muita henkilötietoja ei luovuteta tutkimusryhmän ulkopuolelle.
Viranomaisrekistereihin tallennettujen tietojen yhdistäminen tutkimuksessa kerättyyn kyselytietoon ja aineiston analysointi toteutetaan sosiaali- ja terveysalan tietolupaviranomaisen (Findata) asettamien määräysten mukaisesti tietoturvallisessa käyttöympäristössä. Yhdistämistä varten tutkimukselle haetaan lupa tietolupaviranomaiselta. Tutkijat käsittelevät kysely- ja rekisteritietoa tietoturvallisessa käyttöympäristössä siten, että yksittäiseen henkilöön yhdistettävät tiedot on korvattu tunnisteella.
12. Henkilötietojen siirtäminen EU:n tai ETA:n ulkopuolelle
Henkilötietoja ei siirretä Euroopan unionin tai Euroopan talousalueen ulkopuolelle.
13. Automaattinen päätöksenteko ja noudatettavat suojatoimet
Automaattista päätöksentekoa ei toteuteta käsiteltäviin henkilötietoihin.
Henkilötietoihin sovelletaan seuraavia suojatoimia:
☒ Aineisto on salassa pidettävää.
☒ Kirjalliseen materiaaliin sovellettavat suojatoimet:
Kirjallista materiaalia ei säilytetä Lastenpsykiatrian tutkimusyksikössä.
☒ IT-järjestelmissä toteutettava henkilötietojen käsittely:
Käyttäjätunnus, salasana, Turun yliopiston sekä EU:n GDPR tietoturvallisuusperiaatteet
☐ Muu: Poskisolunäytteitä koskevat suojatoimet
Suorien tunnistetietojen käsittely:
☒ Suorat tunnistetiedot poistetaan analysointivaiheessa.
☐ Analysoitava aineisto sisältää suorat tunnistetiedot.
14. Henkilötietojen käsittely tutkimuksen päättymisen jälkeen
Tutkimusaineisto arkistoidaan:
☐ilman tunnistetietoja
☒tunnistetiedoin
Minne tutkimusaineisto tallennetaan ja kuinka pitkäksi aikaa:
Kirjallinen aineisto:
Alkuperäinen DIGIPARENT-neuvolakysely lähetetään takaisin neuvolaan. Neuvola vastaa lomakkeen säilytyksestä potilasasiakirjojen edellyttämällä tavalla.
IT-aineisto:
Tutkimusaineisto tallennetaan Turun yliopiston suojatulle verkkolevylle tunnistetiedon, jotta rekisteritietoihin yhdistäminen mahdollistuu. Tutkimusaineistoa säilytetään vuoteen 2040 saakka. Sen jälkeen tutkimusaineisto arkistoidaan ilman tunnistetietoja. Ilman tunnistetietoja arkistoitua kyselytutkimusmateriaalia voidaan käyttää myös tulevaisuudessa tutkimustarkoituksessa.
15. Oikeutesi rekisteröitynä sekä näihin tehtävät poikkeamat
Tutkimukseen osallistuva saa tietoja tietosuoja-asetuksen mukaisista oikeuksistaan Turun yliopiston tietosuojavastaavalta.
Turun yliopiston tietosuojavastaavan sähköpostiosoite: dpo@utu.fi
Rekisteröidyn oikeuksiin tehtävät poikkeamat
Tietosuoja-asetuksen sekä kansallisen tietosuojalain nojalla rekisteröidyn oikeuksiin voidaan tehdä tiettyjä poikkeamia, kun henkilötietojen käsittelyperusteena toimii tieteellinen tutkimus ja oikeuksien toteuttaminen tekisi käsittelyn tarkoituksen (tässä tapauksessa tieteellisen tutkimuksen) joko mahdottomaksi tai aiheuttaisi huomattavaa haittaa käsittelylle.
Tarve tehdä poikkeamia rekisteröityjen oikeuksiin arvioidaan aina tapauskohtaisesti. Tämän tietosuojaselosteen tutkimuksessa on todennäköisesti tarpeen tehdä poikkeamia seuraaviin rekisteröityjen oikeuksiin:
☐ Oikeus saada pääsy tietoihin (Artikla 15)
☐ Oikeus tietojen oikaisemiseen (Artikla 16)
☐ Oikeus tietojen poistamiseen (Artikla 17)
☐ Oikeus käsittelyn rajoittamiseen (Artikla 18)
☐ Oikeus siirtää tiedot järjestelmästä (Artikla 20)
☐ Vastustamisoikeus (Artikla 21)
Oikeus valituksen tekemiseen
Sinulla on oikeus tehdä valitus tietosuojavaltuutetulle, jos koet, että henkilötietojasi on käsitelty soveltuvan tietosuojalainsäädännön vastaisesti.
Tietosuojavaltuutetun yhteystiedot:
Tietosuojavaltuutetun toimisto
Käyntiosoite: Lintulahdenkuja 4, 00530 Helsinki
Postiosoite: PL 800, 00531 Helsinki
Puhelinvaihde: 029 566 6700
Sähköposti (kirjaamo): tietosuoja(at)om.fi